Yttrande avseende förslag till nya föreskrifter om hantering av animaliska biprodukter

Yttrandet har på rektors uppdrag utarbetats av Områdesnämnden för naturvetenskap. Ärendet har beretts av ställföreträdande tillståndshavare, Sandra Oerther, Tillståndshavarkansliet vid Stockholms universitet (SU), och synpunkterna har tagits fram i samråd med Mikael Corell vid Fastighetsavdelningen/SU. Synpunkter återfinns dels i avsett svarsformulär (se bilaga) och dels nedan.

Synpunkter utöver vad som angivits i svarsformuläret

Det är generellt mycket positivt att vissa förenklingar införs för forskning, utbildning och diagnostik. Dock finns det i EU förordning 1069/2009 utrymme för betydligt fler förenklingar och undantag för forskning, utbildning och diagnostik, än vad som återfinns i remissförslaget. Givet att de befintliga rigorösa biosäkerhetsåtgärderna som redan finns inom forskning, utbildning och diagnostik borgar för en smittsäker hantering, så vore det önskvärt och rimligt att nedan skrivelser från EU förordning 1069/2009 även uttryckligen infördes i de nationella föreskrifterna. Detta är också i linje med Jordbruksverkets egen inställning i konsekvensutredningen: ”För att på bästa sätt utnyttja möjligheterna till bl.a. förenklingar och undantag som ges i EU-lagstiftningen bör dessa införlivas i föreskrifterna i så stor utsträckning som möjligt. Att ersätta enskilda beslut med generella undantag i föreskriftsform är en viktig del i förenklingsarbetet.”

I 47:
”Främjandet av vetenskap och forskning och konstnärlig verksamhet kan förutsätta användningen av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter från alla kategorier, ibland i mindre mängder än vad som är brukligt för handelsutbyte. För att underlätta import och användning av sådana animaliska biprodukter eller därav framställda produkter bör den behöriga myndigheten kunna fastställa villkoren för sådan verksamhet från fall till fall. Harmoniserade villkor bör fastställas om åtgärder på gemenskapsnivå är nödvändiga.”

I 52:
”Vissa anläggningar som hanterar endast små mängder animaliska biprodukter som inte medför någon risk för människors och djurs hälsa bör under officiell övervakning få bortskaffa sådana biprodukter på annat sätt än genom det bortskaffande som föreskrivs i denna förordning.”

Denna formulering bör möjliggöra för forskningsanläggningar att bortskaffa animaliska biprodukter (ABP) som smittförande avfall (t.ex. UN3291 eller högre vid behov) utan krav på transport- och handelsdokument, utöver vad som normalt rapporteras till Naturvårdsverket gällande transport och omhändertagande av farligt avfall.

I 55:
”För material som brukar sändas i små mängder för att användas för forskning, undervisning, konstnärlig verksamhet eller diagnostik bör särskilda villkor fastställas för att underlätta förflyttningen av sådant material inom gemenskapen.”

Ytterligare en indikation på att det i grundläggande EU förordning 1069/2009 avsågs att forskning, undervisning, och diagnostik kan undantas många av ABP-kraven.

I 17 Forskning och andra specifika ändamål:
”1. Genom undantag från artiklarna 12, 13 och 14 får den behöriga myndigheten ge sitt tillstånd till att animaliska biprodukter och därav framställda produkter används för utställningsändamål, konstnärlig verksamhet, diagnostiska ändamål samt utbildnings- och forskningsändamål på sådana villkor att kontrollen av risker för människors och djurs hälsa säkerställs.

Dessa villkor ska innefatta

a) förbud mot varje senare användning av de animaliska biprodukterna eller därav framställda produkterna för andra ändamål, och

b) en skyldighet att, i förekommande fall, på ett säkert sätt bortskaffa de animaliska biprodukterna eller därav framställda produkterna eller återsända dem till ursprungsorten.”

Återigen en formulering som bör möjliggöra för forskningsanläggningar att bortskaffa ABP som smittförande avfall (t.ex. UN3291 eller högre vid behov) utan krav på transport- och handelsdokument, utöver vad som normalt rapporteras till Naturvårdsverket gällande transport och omhändertagande av farligt avfall.

Övrigt

Konsekvensutredningen:

Att avgifter måste betalas innan handläggningen påbörjas kommer bli problem för universiteten. Detta då det ibland krävs mycket snabb hantering för att förhindra att viktiga prover tinar och förgås. Dessutom förordar universitetet att hantera fakturor och inte direktbetalningar. För central administration av anmälningar och tillstånd är direktbetalningar inte möjligt och skulle få alla ärenden med Jordbruksverket att bli besvärliga att genomföra.

Konsekvensutredningen:

Saknar att universitet och högskolor inte finns listade över berörda, t.ex. på sida 35 under sektion ”Staten”.

Generell synpunkt

Det vore synnerligen önskvärt om cellkultur i animaliskt serum undantogs ABP-kraven, på samma sätt som affinitetsrenade antikroppar undantagits. Detta då de cellkulturer som används i forskning generellt är renade genom upprepad selektion och rekultivering i antibiotikainnehållande odlingsmedium. Det belgiska Jordbruksverket har enligt uppgift redan intagit denna hållning i frågan. Men kanske är även detta något som inte behöver stå i föreskriften, utan kan klargöras i senare diskussion, eller officiellt ställningstagande, som gjorts med affinitetsrenade antikroppar.

Bilaga. Verksamhetens svar till remiss biprodukter pdf, 232.5 kB.