Forskare varnar: Systemfel gör att farliga pesticider tillåts – striktare kontroll behövs

EU:s kemikalielagstiftning ska garantera hög säkerhet för människors hälsa, men i praktiken är skyddet inte så starkt som det borde vara. Det menar Axel Mie och Christina Rudén vid Stockholms universitet, som har granskat en industristudie som föregick EUs marknadsgodkännandet av svampbekämpningsmedel fluazinam 2008.

Den vetenskapliga studien, som för närvarande är under peer review men har publicerats som pre print, visar på en rad brister i processen där fluazinam godkändes. Tillverkaren lät genomföra en djurstudie av ämnets effekt på hjärnans utveckling, så kallad utvecklingsneurotoxicitet, men flera resultat av denna redovisades på ett felaktigt sätt. När forskarna analyserade samma data på nytt kunde de identifiera tydliga negativa effekter på både hjärnans vikt och storlek.

– Den felaktiga rapporteringen ledde till att negativa effekter på hjärnans utveckling maskerades och därmed inte upptäcktes i myndigheternas ursprungliga granskning. Om resultaten redovisats korrekt hade ämnet högst sannolikt aldrig godkänts, förklarar Axel Mie.

Lång rad brister i godkännandeprocessen

Forskarnas studie visar också på flera andra svagheter i det regulatoriska systemet. I strid med regelverket lämnades djurstudien inte in till EU myndigheter förrän 15 år efter att den hade genomförts. Och det gjordes först efter att myndigheten frågat efter studien – ett av flera sådana studier som skickats in till myndigheter i USA, men inte i EU.

När myndigheterna senare granskade djurstudien rättades inte de felaktiga statistiska analyserna. Inte ens efter att forskarna vid Stockholms universitet informerat myndigheterna om tydliga indikationer på skadliga effekter genomfördes några förbättrade statistiska analyser. Myndigheten utgick bara på nytt från de resultat som tillverkaren rapporterat, och i sin bedömning av om dessa skulle betraktas som skadliga användes trösklar som forskarna menar är för högt satta för att människors hälsa säkert ska skyddas.

– Sammantaget innebär denna kedja av felaktigheter och missbedömningar att barn kan ha utsatts för onödiga risker för störd hjärnutveckling under de år fluazinam funnits på marknaden, särskilt de som bor nära jordbruksmark och odlingar där medlet har använts, säger Axel Mie.

Fluazinams marknadsgodkännande inom EU utvärderas just nu.

– Min bedömning är att det är osannolikt att fluazinam kommer att få förnyat godkännande givet hur allvarligt de effekter som framkommit här ses i regelverket, menar Axel Mie.

Strukturella problem inom kontrollen

Exemplet fluazinam visar på strukturella problem när det gäller hur bekämpningsmedel kontrolleras inom EU, menar Axel Mie och Christina Rudén. Dagens system bygger på att tillverkarna själva ansvarar för att ta fram toxicitetsstudier av de ämnen som de vill få marknadstillstånd för. Det leder till en intressekonflikt som blir extra problematisk eftersom studierna är komplexa och felaktigheter är svåra att upptäcka.

– Fallet med fluazinam visar än en gång att det nuvarande systemet är otillräckligt när det gäller att skydda både människors hälsa och miljön, säger Christina Rudén.

Samtidigt finns ett starkt tryck från industrin om att förenkla och effektivisera EU-reglerna för godkännande av bekämpningsmedel. Det har lett till ett föreslaget lagstiftningspaket, så kallad ”Food and Feed Safety Omnibus” som ska diskuteras i EU-parlamentets miljöutskott och jordbruksutskott (ENVi och AGRI) den 6 juli. Det föreslagna omnibus-paketet riskerar att förvärra dagens situation ytterligare, menar forskarna, som tagit fram ett policy memo med rekommendationer till de beslutsfattare som är involverade i processen.

Forskarna föreslår bland annat att toxicitetsstudier i framtiden beställs av offentliga myndigheter i stället för av kemikalieindustrin, och att det görs en bred översyn av hur industrifinansierade säkerhetsstudier används.

– Det som behövs är ökade resurser till de ansvariga myndigheterna, starkare myndighetstillsyn och mer ingående oberoende granskning av företagsfinansierade studier. En avreglering skulle vara ett steg i helt fel riktning, säger Christina Rudén.

Text: Lisa Bergqvist

Läs mer

Den vetenskapliga studien som preprint:
Hidden Neurotoxicity: Re-analysis of an industry study reveals obscured brain developmental effects of fluazinam and failures in EU oversight

Policy memo med rekommendationer till beslutsfattare:
Fluazinam exposes failures in the EU’s pesticide approval system pdf, 73.9 kB.

Inslag i SVT Nyheter:
Forskare larmar: Hjärnstörande växtgift sprutas på svensk potatis

Nyhetsartikel i the Guardian:
EU-approved pesticide found to have potential effects on brain development

Se och hör även Axel Mie i SVT Morgonstudion (02:38:00 in i programmet):
SVT Morgonstudion 2026-07-02

Intervju med Axel Mie i Sveriges radio Ekot:
Bekämpningsmedel på svensk potatis kan vara skadligt